EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲各国药品管理机构局（EMA）本品安全性和确实亦会评量秘书处促请，加强对以次戊酸盐的常用管理机构，限制育龄期妇女常用以次戊酸盐。

这是由于，排卵以次戊酸盐受伤害亦会导致孕妇睾丸和发育不良原因。

秘书处促请，除了对病患无效或不耐受，以次戊酸盐不应用于病患患有哮喘或表征持续性的婴儿或即将婴儿妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患选择的妇女来说，应该透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种状况，可根据理论上状况，在精神科的督导和监督下透过早产准备。此外，这种状况同样也符合于防范哮喘。

EMA还促请，诊断精神科在向这些青年人开具以次戊酸盐处方时，应告知有关本品的全部信息，确保病人了解本品的潜在确实亦会，在取得病人的知情同意后，方可透过关的病患。

以上促请基于排卵以次戊酸盐受伤害现象的一项子系统评量，在这项子系统评量当中，EMA秘书处不仅咨询了涉及的病人和家庭成员，还咨询了关的的专家和专科医生。

发育不良持续性

最近的科学研究断定，排卵以次戊酸盐受伤害的学龄前学龄前发育不良原因年老确实亦会大幅提高30%-40%，包括：来回和语言延迟、记忆持续性、讲话和表述困难和智力水平极低。

此外，有资料显示，乳腺内以次戊酸盐受伤害的学龄前在长大时，睾丸的确实亦会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前当中的年老确实亦会仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的确实亦会也较大。当前资料也断定，排卵以次戊酸盐受伤害的学龄前患孤独症谱系持续性和孤独症的确实亦会为一般学龄前的3倍和5倍。

秘书处促请，应该向欧盟的卫生保健人员和不能接受以次戊酸盐病患的病人提供有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的关的确实亦会。诊断精神科也应该定期评量正在不能接受病患的青春期或计划早产妇女。

目前，这些促请已经提交至人类所互认可服务器端和分散服务器端协调组，等待就此败诉。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病患有任何疑问的妇女，应即时咨询精神科。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，将亦会增大乳腺内以次戊酸盐受伤害的学龄前数量。鉴于以次戊酸盐受伤害的多种睾丸和孕妇发育不良原因确实亦会，以及至少一半的婴儿不属于计划婴儿，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一促请，以次戊钠不应该作为病患育龄妇女哮喘的三线病患方法。并且，妇女在早产期间也需要被告知本品的潜在确实亦会。我们一直专注育龄期哮喘妇女不能接受孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们确信哮喘本品的潜在确实亦会。”苏格兰宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和拉票合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘本品也有效，但是对于已婴儿或计划早产的妇女来说，最低mg的以次戊钠仍是最佳选择。这确实是因为这些替代本品并不可遏制哮喘症状，药物过大，或是很难遏制的哮喘当中风确实亦会远高于以次戊钠带来的伤害。

在这种状况下，衡量私利后，病人和精神科确实亦会显然，以次戊钠对他们来说是最安全性的选择。如果采纳这些促请，应该确保病人确信以次戊钠的潜在确实亦会，并与精神科制定最佳病患方案。

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校对： 李英飞