nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市许可

美国nus医药称其抑郁症病患药品Trokendi XR已获FDA之后批准后。该药是每日服用一次的新标准型缓释剂标准型托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于将来两星期内股票，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为流传用到的抑郁症药品妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的药品专利必要措施已过期，目前市场中的在售的托吡酯新作中的只有速释标准型药品，而且至少在抑郁症病的病患步骤中的当成辅助病患药品。

在批准后函中的，FDA透露已将该药所有申请者资料的初审，即日起将举荐Trokendi XR中用病患各类抑郁症头痛。此外，该药对肌阵挛、新生儿痉挛也有效。由于该药的病患小团体较为特殊，FDA在初审步骤中的提出批评区分开该药品市场独家产品的权力。同时，FDA并没有立即额外的针灸试验，并免除了Trokendi XR的部分妇产科研究课题立即，允许提早提交妇产科药代力学审计至2019年，针灸审计至2025年。

对此，nus医药CEO Jack Khattar透露，Trokendi XR的获批股票对公司本身、股份、以及抑郁症患者来说都是更是停滞不前传闻，nus医药将继续服务抑郁症患者小团体。同时希望患者都能上其这两项的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang