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优时比在加拿大提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-13 10:36:50 来源:无锡癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国政府提交了旗下高烧本品人口为129人酰(Vimpat)举例来说用药的股票核发。这款本品于2008年获批使用17岁及以上高烧病人之外病态高烧高烧的专用(缺少)用药,但优时比迄今为止正奋力争取人口为129人酰作为一款高烧主要用药本品的应用。 人口为129人酰已是优时比的畅销本品之一,其2013年前9个翌年实现出货量2.94亿欧元,但一项延展的全身病态将进一步推高该本品的出货量,使其能够有效率同迄今为止的用药本品竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持从新全身病态的样本来自一项III期临床检验,病人是过量人口为129人酰专用用药的病人通过一系列的降低用药量而转变成人口为129人酰举例来说用药的病人。根据优时比的接收者,这项研究课题远超了其主要三站,断言由于高烧频不下、持续时间或严重以往降低而暂时中止用药的病人人数,即退出不下与近现代对照相比明显降低。 其中一个研究课题者,Robert Wechsler博士评论说该检验的结果全力支持人口为129人酰的从新适于。“检验研究课题的结果对这一病人人群透过了重要见解及对人口为129人酰举例来说疗法作出反应的一种表达出来。”他说。研究课题结果于今年12翌年在华盛顿出席的美国政府高烧协才会年才会上公开发表。 在欧洲,人口为129人酰同样作为一种专用用药本品使用高烧病人。然而,一项非劣效单药用药研究课题正在顺利进行中,用来全力支持意味著向欧洲处方总局(EMA)提交的单药用药股票核发。主要的检验结果预计在2014月初才会授予。

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主笔: fuchengyi

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