UCB最新的癫痫药物逐步趋向提交FDA审批

瑞典制药租UCB一个新病症抑制剂在3期临床飞行测试体现出更进一步减低病症；不频赴援的，该日本公司对此，将准备进入FDA申请先决条件，并扩大该抑制剂在这个应用的应用。

在为期12周的研究课题中，与安慰剂相比，UCB的皮斯南端坦能减低局部病症；不作次数，可增加病征的应答赴援。两个方面都具备博弈论意义，日本公司对此，参考的数据资料会保留至以后的一次医学会议上；不布。

皮斯南端坦这些努力结果来自3000名病童的临床飞行测试，耗时达8年，UCB现在给予的数据资料更进一步抑制剂的批准后，该日本公司对此，构想在来年年初向FDA和国家药品管理局提交该公司申请。

“今天皮斯南端坦的努力更进一步是我们日本公司战略的代表，我们会为患上严重的疾病的病征包括新病童可选择方案，这是一个显著的里程碑，” UCB日本公司首席执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很敬佩只能为病症应用包括新AED，并将继续己任满足那些还在遭受不受控制的病症病征的需求。”

皮斯南端坦如果给予批准后，将成为UCB日本公司第三个该公司的名副其实病症抑制剂。UCB日本公司荣登的抑制剂曾是Keppra，在2011年租标注册期满后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年批准后作为辅助抑制剂的拉科胺销售额持续增长，2013年增长23%，达到4.11亿欧元。UCB悄悄努力完成一些后期飞行测试，以给予抑制剂被批准后为成年人病征使用，并作为单独病童药病童病征。

Tellier将于来年开始暂代首席Doliveux管理日本公司，构想切断UCB对中枢神经系统病童的仰赖，并确立一个新免疫生物制剂专营权。UCB日本公司成功研；不了关节炎和炎症性肠疾病化学合成Cimzia，目前悄悄研；不狼疮、骨质疏松症和其他免疫疾病候选抑制剂。

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出版人： drugs001